東京都港区・内科・リウマチ科の常勤医師求人(24-JQ007746)

    • 常勤
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    • 土・日・祝休み可

    大手外資系製薬メーカーでの就業です。

    掲載更新日 : 2025年04月10日   案件番号 : 24-JQ007746

    担当エージェントより

    募集形態:Clinical Development Scientist, Immunology
    対象専門科目:内科(免疫疾患)、リウマチ膠原病内科、免疫内科、消化器内科、皮膚科
    勤務地:東京都港区
    勤務地
    東京都港区
    路線
    科目
    内科・リウマチ科
    勤務内容
    メディカルドクター
    勤務内容詳細
    クリニカルディベロップメントサイエンティスト(CDS)は、日本における臨床開発のリーダーとして、社内外のステークスホルダーと協働し、医学的、科学的根拠並びに薬事的観点に基づき、最も効率的且つ迅速な臨床開発戦略を立案・管理・実行する。
    Major Responsibilities:
    CDSは臨床開発責任者として、臨床開発戦略(臨床データパッケージ及び治験デザインを含む)を策定し、関連する規制当局との主要な協議(PMDAとの対面助言や事前相談含む)を実施する。
    CDSは治験期間中、以下を実施する:
    治験中に得られた有効性及び安全性に関わる情報を確認、考察、伝達し、治験を監督する。モニタリングチームと協働し、治験の全体的なタイムラインを監督する。
    社内の医学専門家及び安全性部門と協働し、治験の安全性モニタリングに参加する。
    治験に関する主要な文書(治験総括報告書を含む)を作成する。
    CDSはCTDの臨床パートを作成し、関連する規制当局からの照会事項に対応する。
    CDSはパブリケーション(学会等の発表資料・論文作成等を含む)の主要な内容の責任者としてその作成又は確認を行う。
    CDSは、社外の医学専門家(KOL)より臨床開発戦略上必要な見解を得るための窓口となる。また、CDSは臨床開発戦略の立案・管理・実行に関連部署それぞれの観点を適切に取り入れるべく、クロスファンクショナルチームリーダー、医学統括部、コマーシャル部等を含むクロスファンクショナルチームメンバーと連携する。
    CDSは国内の医学的・科学的状況を考慮の上、必要に応じて社内スタッフに適切な教育が行われていることを監督する。
    給与
    年収1000万円~(目安の金額になります)
    ※経験・スキルによります。
    勤務日数
    週5日(月~金曜日)
    日程/時間
    8:45~17:30 フレックスタイム制 ※コアタイム無 フレキシブルタイム5:00~22:00 ※休憩時間:60分
    オンコール
    休暇・研究日
    完全週休2日制(土、日)、祝日、年末年始(12月30日~1月4日) 、年次有給休暇(初年度10日) 、特別休暇、会社が指定する休日【※年間休日125日】
    勤務開始時期
    応相談
    医療機関情報
    医療機関形態:企業

    屋内の受動喫煙対策:あり(禁煙)
    備考
    【必須条件】
    ・医師免許
    ・臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
    ・ビジネスレベルの英語力

    【歓迎スキル】
    ・博士号

    この求人情報の詳細は
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    • 先生の個人情報は許可なく求人先にお伝えすることはありません。
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