大阪市北区、東京都・内科・外科の常勤医師求人(25-JQ306047)

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    大手外資系製薬メーカーでの就業です

    掲載更新日 : 2025年08月06日   案件番号 : 25-JQ306047

    担当エージェントより

    募集形態:PS Epidemiologist, 研究開発本部 ペイシェント セ-フティー統括部 セーフティエビデンスジェネレーション部
    対象専門科目:内科・外科※疫学研究の経験
    勤務地:大阪市北区、東京都
    勤務地
    大阪市北区、東京都
    路線
    科目
    内科・外科
    勤務内容
    メディカルドクター
    勤務内容詳細
    The PS Epidemiologist (PSEPI) serves as a study lead for Post Authorization Regulatory Commitment Studies (PARCS) including post-marketing database study and use-result survey, accelerating the generation of valuable real-world evidence. Leveraging extensive clinical research expertise, including secondary data analysis, as well as various data assets and access rights held by 〇〇, the PSEPI is responsible for the methodological reliability and scientific robustness at all stages of responsible research, from study planning and execution to study completion and publication. As an expert in epidemiological research, the PSEPI leads the education and utilization of real-world data within the Japan Patient Safety organization and contributes to organizational development.

    Accountabilities/Responsibilities:Strategic Evidence Planning
    PSEPI contributes to the development of local Risk Management Plans (RMPs) preparing by Japan Patient Safety (PS). They start planning formulate Pharmacovigilance Plan (PVP) strategies and PARCS from the preparation stage of the new drug application (NDA) and lead discussions and consensus-building with regulatory authorities regarding PVP strategies for NDAs.
    Study Planning and Execution
    PSEPI creates study design concepts (SDC) and clinical study protocols (CSP) based on PVP strategies as the scientific lead for PARCS. They identify clinical questions and structure them into research questions, decide on study design and approach, and determine plan of statistical analysis. They conduct feasibility assessments for PARCS and lead the technical review and approval of SDC/CSPs within the global governance related to evidence generation. In study execution and publicizing study results, the PSEPI leads regulatory processes, including epidemiological consultations, and engages with internal and external stakeholders. They oversee the preparation of interim and final reports and lead the planning and execution of external presentations
    →備考欄へつづく
    給与
    1,000万円~(目安の金額になります)
    ※経験・スキルによります。
    勤務日数
    週5日(月~金曜日)
    日程/時間
    9:00~17:15(所定労働時間7時間15分) フレックスタイム制あり(コアタイム:10:00~15:00) ※休憩時間:12時30分~13時30分
    オンコール
    休暇・研究日
    完全週休2日制(土、日)、祝日、年末年始6日、年間122日、年次有給休暇(入社年12日、2年目より20日)、慶弔休暇、赴任休暇、リフレッシュ休暇、頭痛休暇ほか
    勤務開始時期
    応相談
    医療機関情報
    医療機関形態:企業

    屋内の受動喫煙対策:あり(禁煙)
    備考
    Leading team as an epidemiologist
    In team working, the PSEPI serves as the leader of cross-functional study teams, leveraging members' expertise to ensure the successful execution of study activities. They provide coaching to study team members to support and accelerate their performance and facilitate smooth collaboration with cross-functional company-wide teams as a representative of Japan Patient Safety. As a skills leader, the PSEPI contributes to enhancing the real-world evidence (RWE) generation capabilities of PS Evidence Generation members. They monitor changes in the external environment related to epidemiological research methodologies, available information sources, research-related technological trends, regulatory trends, and guidance on evidence generation in therapeutic areas, and lead the continuous improvement of deliverable quality by integrating these changes into company processes. As an expert in epidemiological research, they support safety risk management activities within Japan Patient Safety (JPS) and plan, execute, or support analyses using advanced epidemiological methodologies that do not fall under PARCS.

    【必須条件】
    ・薬剤疫学、疫学、または関連する健康科学分野で同等の経験を有する公衆衛生学修士号(MPH)または修士号(MSc)
    ・疫学理論と手法に関する確かな知識、特に疫学における問題解決における医学統計学の適切な活用能力
    ・発表済み研究に対する文献レビューと批判的評価を実施できること。
    • 二次データおよび/または一次データ収集研究の概念的理解を有し、それらを用いてリアルワールドエフォート(RWE)を算出できること。
    ・ビジネスレベルの英語力

    【歓迎スキル】
    ・業界または規制当局における疫学者としての実務経験。
    • 博士号薬剤疫学、臨床疫学、または関連する健康科学分野の博士号。
    • 医薬品開発または密接に関連する学術研究分野における疫学的手法および研究に関する豊富な知識と経験

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