東京都新宿区・小児科・内科の常勤医師求人（26-JQ310985）

勤務地

東京都新宿区

路線

科目

小児科・内科

勤務内容

メディカルドクター

勤務内容詳細

GCDSE は、臨床（または拡張臨床）チームのリーダーとして、グローバル プロジェクト チーム（GPT）の臨床代表者です。GCDSE は、対象プログラムの疾患領域における専門家です。GCDSE は、CDP および関連する研究文書（プロトコルや結果など）について、規制当局、独立データモニタリング委員会、諮問委員会などの外部機関との話し合いに責任を持ち、主導します。また、この責任が委任されている場合、GCDSE は、世界的な一貫性を確保しながら、同様の機関とのやり取りについて、他の GCDSE の同僚をサポートします。GCDSE はまた、必要に応じて、規制当局、公衆衛生機関、政府、超国家非政府組織、主要オピニオン リーダー、研究者との国別、地域別、世界規模のやり取りにも責任を負います。さらに、地域の研究開発、グローバル医療業務、および国別マネージャーとも緊密に連携します。そのため、彼らは、共通技術文書 (CTD) / ローカル書類の臨床セクション、および政府機関 (PMDA、NDA など) との提出前および提出会議における規制業務とのやり取りに対して、グローバル/ローカルの責任と所有権を持ちます。

GCDSEは、監督するワクチン開発候補の臨床試験に参加するすべての被験者の安全性を判断するために不可欠な条件を確立します。また、臨床計画の倫理的完全性、臨床試験実施における最高水準の倫理基準の遵守、そして被験者に関するすべてのGCP要件の遵守についても責任を負います。GCDSEは、CDPを会社が最適化したスケジュールに可能な限り沿って実施します。GCDSEは、必要に応じて国、地域、または世界規模で試験の医学的モニタリング活動を実施し、治験実施施設の調査チームが臨床プロトコルに関して抱く医学的な疑問に対処し、試験管理・ロジスティクスおよびグローバル・ファーマコビジランスと緊密に連携して試験の実施状況をモニタリングします。

給与

年収1,000万円～（目安の金額になります）
※経験・スキルによります。

勤務日数

週5日（月～金曜日）

日程/時間

9:00-17:15（実働時間7時間15分）フレックスタイム制あり ※休憩時間：60分

オンコール

休暇・研究日

完全週休2日制、国民の祝祭日、年末年始、公民権行使・公務休暇、有給休暇（勤務年数に応じて付与最高20日/年）、その他慶弔休暇など

勤務開始時期

応相談

医療機関情報

医療機関形態：企業

屋内の受動喫煙対策：あり（禁煙）