東京都・内科・外科の常勤医師求人（26-JQ313663）

勤務地

東京都

路線

科目

内科・外科

勤務内容

メディカルドクター

勤務内容詳細

職務内容
オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの医学専門家（Medical Expert）を募集しております。業務内容としては科学的・医学的な専門知識・経験を基に、医学専門家業務、早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍し、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様です。
以下にオンコロジークリニカルディベロップメントで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。

医学専門家業務
開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う。
irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む）
社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む）
Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード
戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

アドバイザリー・ボード関連業務
国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）
規制当局への対応業務
当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

パブリケーション関連業務
パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
製品に関する総説等の論文執筆
国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

給与

～1,800万円（スキル・経験による）

勤務日数

週5日（月～金曜日）

日程/時間

8:45～17:30（実働7時間45分）フレックスタイム制（コアタイム：10時～15時、フレキシブルタイム：〈始業〉5時～10時〈終業〉15時～22時の時間帯から選択） ※休憩時間：60分

オンコール

休暇・研究日

休日：毎⼟曜⽇、毎⽇曜⽇、国⺠の祝⽇および国⺠の休⽇、 創⽴記念⽇（10⽉1⽇）、年末年始（12⽉30⽇〜1⽉4⽇）　休暇：年次有給休暇、夏季特別休暇（5⽇間）、特別休暇 等

勤務開始時期

応相談

医療機関情報

医療機関形態：企業

屋内の受動喫煙対策：あり（禁煙）