東京都・内科・外科の常勤医師求人（26-JQ316095）

勤務地

東京都

路線

科目

内科・外科

勤務内容

メディカルドクター

勤務内容詳細

当社の開発品および市販製品に関する安全性情報の医学的評価、安全性シグナルの検出・評価、ならびにベネフィット・リスク評価を行っていただきます。
評価結果に基づき、適切な安全対策およびリスク最小化策を提言し、国内外の関係部門、海外グループ会社、提携会社等と連携して、患者安全の確保と適正使用の推進に貢献いただきたいです。
また、個別症例から集積評価、承認申請・市販後の安全性監視、規制当局対応まで、製品ライフサイクルを通じたPV活動にMDとして参画し、グローバルな安全性に関する意思決定を支援する役割を期待しています。

【具体的には】
1.開発品および市販製品に関して収集された安全性情報について、医学的評価（因果関係・重篤性評価）を実施する。
2.個別症例、臨床試験、文献等の情報に基づき、安全性シグナルの検出・評価およびベネフィット・リスク評価を行う。
3.シグナル評価報告書、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB、RMP等の安全性関連文書を医学的観点からレビューする。
4.安全性評価会議およびグローバルPV会議に参画し、医学的観点から安全対策およびリスク最小化策を提言する。
5.PMDA等の規制当局対応、添付文書改訂、安全性照会事項対応において医学的評価および助言を行う。
6.海外グループ会社・提携会社と連携し、グローバルPV活動および安全性課題への対応を推進する。

※業務比重イメージ：MD業務：90％、グローバル標準化・プロセス改善・DX推進：10％

給与

1,100万円～1,240万円（スキル・経験による）

勤務日数

週5日

日程/時間

8:40～17:30　フレキシブルタイムあり ※休憩時間：60分

オンコール

休暇・研究日

【年間休日120日以上】週休二日制（日曜・祝日）、会社指定休日（土曜）、年末年始（12/29～1/3）、有給休暇：初年度付与日数3日～20日（半日・時間単位での取得可）　その他：慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇　等

勤務開始時期

応相談

医療機関情報

医療機関形態：企業

屋内の受動喫煙対策：あり（禁煙）
※屋内全面禁煙